關(guān)鍵詞:GMP,制藥廠,壓縮空氣,壓縮空氣系統(tǒng),氮氣系統(tǒng),氮氣驗證,露點儀,氧分析儀,ADEV露點儀
新版的GMP對壓縮空氣系統(tǒng)驗證做了特定的要求,目的是為了證明壓縮空氣系統(tǒng)是按照設(shè)計和規(guī)定進行安裝的,需要的很多:
1,系統(tǒng)文件,
1) 技術(shù)資料,功能規(guī)模要求(設(shè)備安裝圖,說明書,報告書,各種系統(tǒng)圖,平面圖,儀表管路圖等)。
2) 施工材料,材質(zhì)證明等,
3) 焊接文件,標明焊接號,焊接記錄,焊工證書。
4) 清洗記錄,管道,儲罐
5) 竣工圖,設(shè)備,管路,露點儀等儀表,電線安裝正確的圖紙
6) 壓力測試報告,系統(tǒng)
2,管道,閥門,附件的材質(zhì),
3,壓縮空氣系統(tǒng)的設(shè)計確認
4,儀表標準,
5,**閥鑒定
6,確認系統(tǒng)中所有構(gòu)件符合規(guī)范與設(shè)計
7,確認所有單元操作都正確操作并符合所有規(guī)范和設(shè)計要求
8,確認適當?shù)能浖姹竞碗娮游募哂锌蓚浞莨δ堋?span lang="EN-US">
9,確認備件目錄
其中儀表的選擇一般制藥廠都選擇意大利的便攜式露點儀和意大利ADEV的便攜式氧分析儀來進行驗證,該儀器小巧輕便,測試靈敏度高,測試結(jié)果**。
注:ADEV是全球化工和制藥行業(yè)氣體分析應(yīng)用解決方案的,在氣體分析領(lǐng)域具有40年的歷史,其成熟的產(chǎn)品和氣體分析系統(tǒng)已在全球很多優(yōu)良的化工石化及制藥行業(yè)用戶得到驗證和認可,其產(chǎn)品主要是露點儀,氧分析儀,磁力機械式氧分析儀,熱磁氧分析儀,氧化鋯氧量分析儀,電化學(xué)微量氧分析儀,高溫濕度儀,熱導(dǎo)氫分析儀,紅外氣體分析儀等,所有產(chǎn)品具有防爆認證,是歐洲有名化工協(xié)會ICCA推薦化工應(yīng)用儀表。更多信息,請登陸
埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司
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