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從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用

氮?dú)?，占?jù)了地球大氣總體積的78.08%，是一種無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒且高度惰性的氣體。在制藥工業(yè)中，氮?dú)獗粡V泛應(yīng)用，特別是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過(guò)程中。為了確保藥品的質(zhì)量和**性，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對(duì)氮?dú)饧兌仍O(shè)定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

過(guò)去，歐美藥典對(duì)氮?dú)饧兌扔忻鞔_的標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)內(nèi)則沒(méi)有強(qiáng)制性的規(guī)定。這導(dǎo)致在醫(yī)藥行業(yè)，99%-99.9%濃度的氮?dú)饩墒褂?，而這個(gè)濃度的確定主要是基于微量氧的反推，并沒(méi)有**排除可能的雜質(zhì)。從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用

氮?dú)獾膩?lái)源主要是經(jīng)過(guò)凈化的壓縮空氣。若壓縮空氣受到污染，相應(yīng)的氮?dú)庖矔?huì)受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2，其濃度大約為300-400ppm。此外，在壓縮分離過(guò)程中還可能產(chǎn)生CO，而空氣中的水分則可能導(dǎo)致管道腐蝕和**繁殖。

為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求，氮?dú)饧兌炔坏玫陀?9.5%，同時(shí)CO2含量不得超過(guò)300ppm，CO含量不得超過(guò)5ppm，水分含量不得超過(guò)300ppm。

然而，當(dāng)前市場(chǎng)上并沒(méi)有專門用于檢測(cè)氮?dú)獾脑O(shè)備。氣相色譜儀雖然可以用于檢測(cè)氮?dú)?，但其在高精度狀態(tài)下誤差較大，因此并不適用。

為了滿足GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)，制藥廠需要一種高效、準(zhǔn)確的氮?dú)饧兌葯z測(cè)設(shè)備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設(shè)備。它具備高精度、寬范圍、快速響應(yīng)等特點(diǎn)，能夠準(zhǔn)確測(cè)量惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量，從而間接推算出氮?dú)獾募兌取?span style="caret-color:#FFFFFF;color:#FFFFFF;white-space:normal;">從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用

G9600微量氧分析儀具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù)，方便后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。其操作界面支持英文和中文，適應(yīng)不同用戶的需求。此外，它還具備RS485輸出接口，方便與其他設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用

在制藥工業(yè)中，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應(yīng)用不僅提高了氮?dú)饧兌葯z測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，還為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量提供了有力保障。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷推廣和實(shí)施，相信這款設(shè)備將在制藥工業(yè)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。從GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)看氮?dú)鈾z測(cè)方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用

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